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臨床試験

夜間およびフルタイムの手首管症候群のための装具固定の効果

NCT: NCT05637294 · RECRUITING

NCT識別子NCT05637294
ステータスRECRUITING
開始日2023-02-15
SponsorTampere University Hospital (OTHER)
First posted
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概要

手の甲周症候群は上肢の一般的な圧迫神経障害です。その通常の症状は、指の痛み、麻痺、刺すような感覚で、特に夜間に悪化する傾向があります。軽症から中等症の患者に対して、通常は手首を外側の矯正装置で固定する治療が第一線の治療として提供されます。 FINCROSS試験(ランダム化されたクロスオーバートライアル)は、治療なしと比較して夜間およびフルタイムの固定の効果を評価することを目的としています。また、固定から利益を得る可能性のある人々のサブグループを特定し、固定に対するポジティブな反応が手術の必要性の低下と関連しているかどうかを評価することも目的としています。 この試験は、フィンランドで110人の手の甲周症候群患者を募集します。各被験者はランダム化された順序で3つの治療期間を経ることになります:1)6週間の夜間固定、2)6週間の昼と夜の固定;そして3)6週間の治療なしの観察期間。 各治療期間は3週間の洗脱期間で分けられます。したがって、各被験者の全体の治療シーケンスはランダム化後24週間にわたります。被験者はランダム化後1年間までフォローアップされます。 さらに、被験者には研究全体を通して行う自己管理のストレッチエクササイズの指示が与えられます。全被験者に対して、医療従事者が提供または監督するいかなる介入(構造化された監督されたエクササイズ、手技療法、ステロイド注射、手術など)も避けるよう求められます。

公式ソース

ClinicalTrials.govで見る →

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