がんリソートワクチンおよびモンタニード（登録商標）ISA-51 VG、およびIL-15スーパーアゴニストN-803をアデジュバント療法として使用するかどうかによるPD-L1陰性非小細胞肺がんに対する評価

概要

背景： 非小細胞肺がん（NSCLC）が早期に診断された場合、手術が主な治療法です。しかし、腫瘍はしばしば再発します。放射線療法や化学療法は、NSCLCの手術を受けた人々の生存率を向上させる可能性がありますが、これらの治療は深刻な副作用も引き起こします。免疫療法と呼ばれる新しいアプローチは、NSCLCの腫瘍が再発しない方法としてもっと良いかもしれません。 目的： NSCLCの手術を受けた人々に対して、新しい治療法（H1299肺がん細胞ワクチンと薬物N-803の組み合わせ）を試験する。 適格要件： 手術を受けた後、NSCLCの病気の兆候がない18歳以上の成人。 デザイン： 参加者は選考されます。彼らは体格検査と血液検査を受けます。心臓と肺機能の検査を受けます。画像スキャンを受けます。 研究治療は28日サイクルで行われます。参加者はサイクルの最初の日にクリニックを訪れます。各訪問で2つの治療を受けます： 研究ワクチンは大腿部や上腕の皮下に2～4本の小さな注射で投与されます。 N-803は腹部の皮下に注射で投与されます。 治療は6サイクル続けられます。血液検査と画像スキャンは研究全体で繰り返されます。 参加者は6回目のワクチンを受けた1ヶ月後に血液検査を受けます。一部の参加者はその後N-803の服用を再開し、前回の治療から3か月と6か月後にさらに2回のワクチンを受け取る可能性があります。 フォローアップ訪問は最大5年間続けられます。