心臓梗塞後の突然心臓死の予防のための除細動器植入術

概要

心筋梗塞（MI）を生き延びた患者は、心室性頻拍や心室細動による突然心臓死（SCD）のリスクが高まります。MI後の心機能障害の大まかな測定として、左心室射血分率（LVEF）が著しく低下するとSCDのリスクが高いことが示されています。この観察に基づいて、1990年代末から2000年代初頭にかけて、MADIT IIとSCD-HeFTという2つのランダム化試験が実施されました。これらの試験では、著しく低下したLVEFを持つ患者が埋込型除細動器を受け取った場合の生存率と、医療治療のみを受けている患者の生存率を比較しました。除細動器グループの患者の生存率が著しく良かったことが報告され、MI後の著しく低下したLVEFを持つMI生存者のSCDの一次予防として除細動器の標準的な埋込が国際ガイドラインの推奨となりました。それ以来、これらの患者の管理は劇的に変わりました。新しい薬剤クラスの登場により、死亡率だけでなく特にSCDの死亡率が大幅に低下し、SCDの一次予防として適切な除細動器治療の率も大幅に低下しました。同時に、除細動器治療に関連する合併症の率は依然として顕著であり、明らかな低下は見られません。したがって、著しく低下したLVEFを持つ患者に対する標準的な除細動器埋込のリスクと利益は、この治療を確立したランダム化試験の実施以来大幅に変わりました。除細動器の固有のリスクと相当なコストのために、MI生存者の減少したLVEFに対する除細動器の潜在的な利益または有害性を評価する新しいランダム化試験が強く求められます。 目的: MI後の症状性心不全患者で、この状態に対する標準的な医療治療（OMT）を受けており、LVEFが35%以下である患者に対して、ICD埋込なしのOMT（インデックスグループ）がICD埋込付きのOMT（コントロールグループ）と比較して全原因死亡率において劣らないことを示す。