GYNEFIX intrauterine銅含有避孕器具の挿入手順中のReLARC挿入器の安全性および有効性の評価および3年間のフォローアップ

概要

視診下の挿入、例えば子宮鏡検査により、挿入前に子宮を視覚化し、子宮の適合性を評価し、適切な装置の位置決めを確保する能力が得られます。ReLARC®は、子宮鏡検査を通じて挿入される予定のGyneFix®装置です。装置の子宮鏡検査下での挿入は、手術の直接視覚化を可能にし、非常に安全です。 この多施設、オープンラベルの研究は、ベルギーのガント大学病院の女性クリニック（国際調整センター）およびイタリアのナポリのAOUフェデリコII大学病院で行われます。 主要目標： ReLARC®挿入器の安全性を評価するため、GyneFix® intrauterine copper bearing避孕装置の挿入手術中に適切な位置で成功した位置決めが随访評価で確認されることで、安全性を評価します。 合併症が発生しない場合、参加者は研究に3年間参加します。120人の女性が登録されます。