SINEFIX-2022 ピロットフェーズ

概要

肩関節痛は最もよく報告される筋骨格の苦情の一つであり、上肢の使用、夜の休息、日常生活活動、仕事、スポーツパフォーマンス、そして自立性に悪影響を与えます。回転筋腱板疾患は肩関節痛の最も一般的な原因であり、診療医への肩関節に関する来院者の70%までを占めています。その発病率は、人口の高齢化に伴ってさらに増加すると予想されます。回転筋腱板疾患には、回転筋腱板腱病、皮下肩峰下滑液嚢病変、部分厚または完全厚の回転筋腱板断裂（RCTs）など、さまざまな状態が含まれます。後者、すなわちRCTsは、テストデバイス、SINEFIX移植体および器具が対象とする指征です。 この状態の高頻度にもかかわらず、病理生理学や回復可能性はよく理解されておらず、そのため、一部の患者集団では予測可能な治療が難しいとされています。RCTsは若者にトラウマ（例えば、急性肩関節脱臼）の結果として発生することがありますが、RCTsは通常、中年または高齢の人に現れ、必ずしも発症原因やトラウマに帰することができません。代わりに、退行性プロセスに帰することができ、したがって退行性RCTsと呼ばれます。 RCTsに対する治療法には、外科的および非外科的（保存的）手術の両方が含まれます。 この文脈で、SINEFIX移植体および器具は、2cmまでの大きさの回転筋腱板病変を有する成人患者を関節鏡下再建により治療するために開発されました。