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臨床試験

DiazoxideのNAFLDにおける血糖影響

NCT: NCT05729282 · COMPLETED

NCT識別子NCT05729282
ステータスCOMPLETED
開始日2023-08-01
完了2025-09-10
SponsorColumbia University (OTHER)
First posted
Last updated

概要

この臨床試験の目的は、過体重/肥満とインスリン抵抗性(IR)を有する、または非アルコール性脂肪肝疾患(NAFLD)のリスクが高い人々において、2週間のダイアゾキド(2つの異なる用量で)とプラセボを比較することです。この試験が答えようとしている主な質問は、ダイアゾキドで補償性高インスリン血症を軽減することで、血糖と脂質代謝のパラメータにどのような影響を与えるか(IRとNAFLDを有する人々が高インスリンレベルを低下させることでどのように反応するか)です。これにより、肝臓が脂肪と糖をどのように処理するかを調査者は確認することができます。 参加者は以下の通りです: * 14日間で、ダイアゾキド(1mg/kg体重/回または2mpk)またはプラセボを27回摂取します * 14日間で、重水(50mLごと)を32回摂取します * 2週間の研究期間中、4朝に一晩の断食の後、血液を採取し、唾液を収集します * 1日3食に分けて、計算された1日の総カロリー摂取量を摂取します * 2週間の研究期間中、連続血糖モニターを装着します 研究者は、ダイアゾキド1mpk、ダイアゾキド2mpk、またはプラセボにランダム化(コインの表裏を振るように)された参加者に対して、研究期間中の間隔で空腹時の血液検査を行い、薬物治療がプラズマ血糖、血清インスリン、血清脂質パラメータ(トリグリセリド、自由脂肪酸、アポリポテインB)にどのような影響を与えるかを比較します。また、肝臓が新しい脂肪酸を構築する新たな脂質生成を評価するために、重水(重水素化水)を摂取します。

公式ソース

ClinicalTrials.govで見る →

データはClinicalTrials.gov APIから取得しています。最新のステータスは公式記録をご確認ください。

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