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臨床試験

帝王切開123試験:帝王切開中の単層、二層、三層子宮閉鎖を比較するランダム化試験

NCT: NCT05750394 · WITHDRAWN

NCT識別子NCT05750394
ステータスWITHDRAWN
SponsorBrigham and Women's Hospital (OTHER)
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概要

この臨床試験の目的は、子宮を閉じた分娩時の3つの異なる方法のうちの1つで行われた人々の術後の子宮嚢腫の厚さを比較することです。この試験が回答を試みる主な質問は以下の通りです: * 4ヶ月後のMRIで評価された術後の残存筋層の厚さ * 4ヶ月後のMRIで評価された筋層のニッチ形成 * 嚢腫率(HR)の差(HR=残存筋層の厚さ/全ての筋層の厚さ) * 術後のヘモグロビン値の変化 * 子宮切開の閉鎖に要する時間 * 外科医が許容する止血に達するために必要な追加の縫合糸の数 予定された剖宮産を受ける参加者は、3つの異なる子宮閉鎖方法のうちの1つにランダムに割り当てられます。方法は以下の通りです: 1. 単層閉鎖:以下の技術を使用して行われます。筋層と外膜を一つの有毛縫合糸で走行して解放された技術で閉鎖します。内膜は除外されます。 2. 双重層閉鎖:以下の技術を使用して行われます。筋層の全厚を一つの滑らかな縫合糸で走行して固定された技術で閉鎖します。内膜は除外されます。その後、第二層を一つの滑らかな縫合糸で走行して解放された技術で縫合します。 3. 三重層閉鎖(EMS)の内膜、筋層、外膜:以下の2つの技術のうちの1つを使用して行われます。内膜と2-4mmの内部筋層を一つの有毛縫合糸で走行して解放された技術で閉鎖し、残りの筋層と外膜を一つの有毛縫合糸で走行して解放された技術で閉鎖します。または、内膜と2-4mmの内部筋層を一つの有毛縫合糸で走行して解放された技術で閉鎖し、残りの筋層を一つの有毛縫合糸で走行して解放された技術で閉鎖し、その後外膜を一つの有毛縫合糸で走行して解放された技術で閉鎖します。 手術の4ヶ月後、参加者は骨盤のMRIを受けて術後の子宮嚢腫を評価します。

公式ソース

ClinicalTrials.govで見る →

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