BPHによるLUTS治療のためのオメガシステムの安全性、忍容性、有効性評価

概要

これは、Omega Systemデバイスの安全性/耐性/有効性を評価するための前向き、二段階、多施設の試験臨床研究です。Omegaの弧形移植体は、Omegaデリバリーシステムによって被験者の前立腺組織に挿入され、良性前立腺肥大（BPH）による下尿路症状（LUTS）を軽減するために使用されます。この研究はまず、デバイスには適応されていない前立腺切除術を受ける患者に対してOmegaシステムを評価します。