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臨床試験

サムスンスマートウォッチの臨床評価

NCT: NCT05767593 · ACTIVE_NOT_RECRUITING

NCT識別子NCT05767593
ステータスACTIVE_NOT_RECRUITING
開始日2023-04-27
完了2027-01-01

概要

目標: ウェアラブル技術は、精神健康の監視と検出に有望な可能性を持っています。サムスンは、スマートウォッチユーザーがうつ病や不安を検出できると信じるアルゴリズムを開発しました。彼らはこのアルゴリズムを使って「マインドフルネスインデックス」という、精神健康を簡単に理解できる視覚的なインデックスを作成しました。研究の主要な目的は、サムスンのマインドフルネスインデックスが臨床医が行った半構造化診断面接で診断された重度うつ病(MDD)患者を特定する性能を評価することです。 研究手順: 目標サンプルサイズは、現在の重度うつ病と診断された135人と、健康なコントロール85人です。この目標を達成するために、220人の参加者を募集することを目指しています。参加者は、ベックうつ病インベンチャリーのスコアに基づいてMDD状態または健康なコントロール状態に割り当てられます。各被験者は3ヶ月間フォローアップされます。参加者にはサムスンスマートフォンとサムスンスマートウォッチが提供されます。参加者は、充電中を除いて24時間スマートウォッチを着用するよう求められます。このスマートウォッチは、心拍数、睡眠時間、歩数に関するデータを収集します。研究中、被験者は毎日「日記」へのリンクを促すテキストを受け取ります。これらの調査では、うつ病や不安の症状について尋ねます。さらに、研究の最初の3週間中、被験者は環境的瞬間評価に参加します;被験者はその瞬間の感じていることを調査するためのアンケートに答えるよう、1日5回テキストが送られます。これらの追加のアンケートは研究の最初の3週間で終了しますが、日記のアンケートは研究全体を通して続けられます。さらに、週4、8、12にバーチャルクリニシャンの訪問が行われます。

公式ソース

ClinicalTrials.govで見る →

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