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臨床試験

TRDに対するMedtronic Percept PCを使用したDBS

NCT: NCT05773755 · RECRUITING

NCT識別子NCT05773755
ステータスRECRUITING
開始日2023-03-01
SponsorHelen Mayberg, MD (OTHER)
First posted
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概要

推定される約3000万人のアメリカ人のうち、重大なうつ病を患う人々の約10%が治療抵抗性とされています。深部刺激(DBS)は、治療抵抗性うつ病(TRD)に対する新興戦略であり、脳の特定の領域に電極を配置し、その領域を電気で刺激することで、症状を引き起こす脳ネットワークをリセットすると考えられています。これにより、顕著な抗うつ効果が得られます。オープンラベル研究のシリーズでは、この治療を受けた患者の40~60%で持続的な、長期的な抗うつ効果が示されました。この新興治療の効果的な普及に挑戦するのは、設備の配置やフォローカレッジ中の刺激パラメータの選択を指導するバイオマーカー(体と脳の状態を客観的かつ測定可能な指標)の欠如です。 脳から直接電気信号を記録し、刺激を提供できるDBS装置「Percept PC」(メディトロニック株式会社)を使用して、この研究は、脳が一つの領域から別の領域に情報を伝える方法を表すと考えられる特定の電気信号である局所電流変動(LFP)の変化を特定し、これがDBSパラメータ設定と患者のうつ症状とどのように関連しているかを確認することを目的としています。この研究の目標は、SCC DBSの抗うつ効果に関連する変化を特定するために、活動的なDBS刺激前後のLFPを研究することです。 研究チームはTRD患者20名を募集し、彼らにPercept PCシステムを埋め込みます。参加者は、研究の最初の1年間は1日2回の短い質問紙を完了し、LFPデータを収集され、研究チームと週に1回の対面での研究手順と評価を受け、これには研究精神科医、心理学者との会議、症状評価、動作、声、ビデオの録画が含まれます。6ヶ月の刺激後には、刺激を停止し、LFP変化のパターンを記録する短い中断実験が行われます。この全体の研究は約5年間で、いくつかの研究フェーズに分割されます。全ての参加者は、研究の最初の数ヶ月間はニューヨーク大都市地域に住む必要があります。

公式ソース

ClinicalTrials.govで見る →

データはClinicalTrials.gov APIから取得しています。最新のステータスは公式記録をご確認ください。

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