吸入一酸化窒素後の血管性急性呼吸窩障害(ARDS)の患者募集
NCT: NCT05801224 · RECRUITING
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概要
急性呼吸困難症候群(ARDS)は、感染、外傷、手術、輸血、または火傷などが原因で肺が炎症を起こす状態です。ARDSは、人間が独立して呼吸できない状況に至り、機械の助けが必要になることが多いです。肺が炎症を起こすと、ガス交換(換気)と肺内の血流(灌流)を担当する小さな気嚢が影響を受けることがあります。過去には、多くの研究が換気生理学の研究や機械で人々を呼吸させる方法に焦点を当てていました。灌流については、静脈内造影剤を使用したコンピュータ断層撮影(CT)や放射線などの画像技術が必要で、そのためには研究が少なかったです。低酸素血症に対する治療オプションの一つは、吸入了一酸化窒素(iNO)で、肺血管を拡張し酸素化を改善するが、この治療が効果的かどうかは常に明確ではありません。 prone positionは、数年間ARDS患者の治療に使用されており、重症患者の生存率を向上させることを示しています。iNOとprone positioningが肺灌流の分布を決定する際にどのように相互作用するか、そしてその組み合わせ使用がARDS患者に有益かどうかはまだわかりません。 電気抵抗画像法(EIT)は、ベッドサイドで利用可能な放射線のない非侵襲的な画像技術であり、肺灌流の変化を検出する可能性があります。EITは複数の測定が可能で、持ち運び可能でアクセスしやすいです。この前向き介入研究は、EITを使用してiNOとprone positioningに対する肺の地域的な血流の変化を評価することを目的としています。答えようとしている主な質問は以下の通りです: 1. EITが20ppmのiNO挑戦に対する肺地域的な灌流反応を15分間測定できるか。 2. EITがprone positionに対する肺地域的な灌流反応を測定できるか、またiNOと組み合わせ使用した場合も。 3. EITがiNOによる地域的な肺灌流の変化を検出する金標準方法であるデュアルエネルギーCT(DECT)と比較できるか。 4. EITがARDSの重症度を識別する画像マーカーとして使用できるか。 参加者は3つのグループに分けられます: 1. サブコHORT 1(n=60):参加者はiNO(20ppm)の投与前、中、後(OFF-ON-OFF)で15分間の臥位でのEITモニタリングを受けるよう求められます。 2. サブコHORT 2(N=10):参加者はiNO(20ppm)の投与前、中(OFF-ON)で臥位とprone positionの両方でEITモニタリングを受けるよう求められます。同じ被験者は臥位でDECTを受け、その後30分後にprone position(NO投与なし)でモニタリングされます。 3. サブコHORT 3(N=10):このサブコHORT 1のサブセットでは、被験者はiNO投与前と15分後にDECT(EITに加えて)でモニタリングを受けるよう求められます。
公式ソース
ClinicalTrials.govで見る →データはClinicalTrials.gov APIから取得しています。最新のステータスは公式記録をご確認ください。