患者中心の脊髄損傷者の電動外骨格使用効果評価

概要

この臨床試験の目的は、脊髄損傷患者に対する動力式外骨格の歩行における有効性を評価することです。回答しようとする主な質問は以下の通りです： 1. 动力式外骨格の使用が、脊髄損傷患者の生活の質にどれだけ改善をもたらすかを、24ヶ月の治療期間（在宅治療1または臨床設定2）で評価します。 2. 両治療の費用対効果比においてどれだけ異なるかを評価します。 参加者は以下の多段階プロセスに含まれます： 1. 試験適格基準に基づく採用； 2. 特定の臨床パラメータの「安定性」を時間（2ヶ月）で観察； 3. 动力式外骨格の使用訓練（1ヶ月）； 4. 復健治療のランダム選択（在宅復健または中央復健）；在宅復健では、被験者に装置を家庭での使用用に提供し、中央復健では、被験者に3ヶ月に1週間の間に臨床施設で装置を集中的に使用することを求めます； 5. フォローアップ：6ヶ月ごとに、各被験者は、外骨格を使用した歩行活動、質問票の作成、腕エルゴメータによる軽度の努力試験、リハビリ医による体格検査を含む1日間の活動セッションに参加することを求められます。