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臨床試験

ポラステム対コリアル;2つの大腿骨のステムの微動と周囲骨再形成の比較

NCT: NCT05815953 · ACTIVE_NOT_RECRUITING

NCT識別子NCT05815953
ステータスACTIVE_NOT_RECRUITING
開始日2017-06-20
完了2033-01-31
SponsorHelse-Bergen HF (OTHER)
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概要

ランダム化比較試験では、最近導入された大腿骨のステムと、既存のステムを全髋関節形成術(THA)に使用する比較を行います。60人の患者が2つのグループのうちの1つにランダムに割り当てられます。 1. Polarstem非 cemented大腿骨のステム(Smith & Nephew) 2. Corail非 cemented大腿骨のステム(De Puy) すべての患者は32mmのコバルトクロム(CoCr)の大腿骨頭と、R3の acetabular cupに10 Mradの高度に交差結合されたポリエチレン(XLPE)のライナー(Smith & Nephew)を受け取ります。 ステムの移行を測定するために放射 stereometric analysis(RSA)が使用されます。骨の石灰質密度を測定するために、双エネルギーX線吸収測定法(DXA)が使用されます。臨床結果は、満足度と機能を評価するために異なる時点で評価されます。ノルウェイアートロプラステシスレジストリからのデータが、再手術のリスクを調査するために使用されます。

公式ソース

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