中国の開角型緑内障患者に対するXEN45緑内障治療システムの植込みによる有害事象および病態変化の評価に関する研究

概要

緑内障は世界で失明の原因の第2位であり、白内障に次ぐものです。この研究の目的は、開角緑内障（OAG）を患う被験者でXEN45緑内障治療システム（XEN45）を受けているものの、有害事象（AE）および病気活動の変化を評価することです。 XEN45は、中国の被験者に対して、内眼圧（IOP）低下薬、レーザー手術、または伝統的な濾過手術に耐性がないか、またはこれらの治療に対して十分な効果を得られていないOAGの治療に承認された装置です。OAGと診断された成人被験者は、XEN 45または結膜切除術を受けるためにランダム化されます。中国の約15の施設で約130名の被験者がこの研究に参加します。 被験者は、第1日目にXEN45を内眼内視法で埋め込まれたり、結膜切除術を受けたりし、60ヶ月間フォローアップされます。 有害事象（AE）とは、治療と必ずしも因果関係がない可能性のある、患者または臨床研究参加者に投与された薬品製品による不快な医学的発現を指します。