ヒトに対する嚢胞性気腫治療用装置評価のための初回ヒト試験

概要

この臨床試験の目的は、重度の肺気腫に対する埋込装置の実用性を最大30名の参加者で試験することです。この試験が回答を試みる主な質問は以下の通りです： 安全ですか？効果がありますか？ 適格基準を満たす参加者は、30日間隔で最大2回の手術を受け、手術中に各肺に最大3つの埋込装置が設置されます。参加者は、手術後30日、3ヶ月、6ヶ月、12ヶ月後にフォローアップ訪問に戻ってくるよう求められます。