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臨床試験

ケニアにおける1型糖尿病を患う人々の間での連続血糖モニタリング装置の使用

NCT: NCT05944731 · SUSPENDED

NCT識別子NCT05944731
ステータスSUSPENDED
開始日2023-09-03
完了2026-10-10
SponsorFoundation for Innovative New Diagnostics, Switzerland (OTHER)
First posted
Last updated

概要

糖尿病(糖尿病)は、大きな公衆衛生上および臨床的な懸念を引き起こす慢性疾患です。自己血糖監視(SMBG)は、糖尿病の人々のケアにおいて重要な部分です。SMBGは、一日に数回の回数で指先の血中血糖を測定することを意味します。多くの糖尿病の人々はこのテストが痛くて不便で、しばしば血糖自己監視のスケジュールに対する低い服従率につながります。さらに、SMBGは日中および夜間の血糖プロファイルに対して限られた視覚性を提供しており、低血糖および高血糖の発作が見逃されるか、遅れて検出されることがあります。最小侵襲的な連続血糖モニタリング装置(CGM)の使用は、これらの課題を回避し、CGMはユーザーの腕や腹部に一度に細い針で挿入されたセンサーを通じて1-2週間にわたって数分ごとに血糖を測定します。これにより、指先の刺し直しを繰り返すことなく定期的な血糖測定が可能になり、ユーザーはセンサーが装着されている間の詳細な血糖プロファイルを得ることができ、したがって治療や行動のより良い調整が可能になります。 CGMが糖尿病の人々にとって標準的なケアであり、追加のコストがかからない地域では、多くの1型糖尿病の人々が指先の刺し直しによるSMBGから永久にCGMの使用に移行し、装置を継続的に使用しています。これは、CGMが標準的なケアとして提供されていないLMICの公的部門の1型糖尿病の人々にとってはほとんど不可能です。CGMの使用に関する効果、実現可能性、受け入れ性、コストに関するデータは少なく、CGMを糖尿病管理に統合する臨床モデルを情報提供するために利用可能ではありません。さらに、CGMの間断的な使用、連続的な使用よりも臨床的な利点があるかどうかもまだ調査されていません。間断的な使用は、CGMの継続的な使用を支払う手段がない糖尿病の人々にとって有益かもしれません。 この研究は、ケニアの1型糖尿病の人々におけるCGMの間断的および連続的な使用の効果、実現可能性、受け入れ性、コストを評価することを目的としています。

公式ソース

ClinicalTrials.govで見る →

データはClinicalTrials.gov APIから取得しています。最新のステータスは公式記録をご確認ください。

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