mHealthフィードバックを通じての心肺蘇生のベッドサイド改善(BIRTH Study)
NCT: NCT05963516 · COMPLETED
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NCT識別子NCT05963516
ステータスCOMPLETED
開始日2023-08-23
完了2025-06-19
SponsorUniversity of North Carolina, Chapel Hill (OTHER)
First posted
Last updated
概要
目的:LIVEBORNというモバイルヘルスアプリをサポートした新生児蘇生フィードバックの効果を評価すること;次に、リアルタイムガイドとフィードバックの効果を比較すること。 参加者:新生児と助産師 手順(方法):これは、LIVEBORNフィードバックの効果を評価するための前後比較試験です。研究者は、リアルタイムガイドとフィードバックの二つのモードの効果を比較するためにランダム化設計を使用します。フィードバック介入がスプイラオーバー効果を持つ可能性があるため、研究者は個人ではなく集団(施設)ごとにランダム化します。研究は、推奨されるトレーニングとシミュレーション練習の実施体制とLIVEBORNの観察のための一貫的な使用を確立するために約2ヶ月間のピロットフェーズで始まります。これらのシステムが成功裏に確立された後、研究者は前後比較試験を開始します。制御フェーズは6ヶ月間続き、その後、12ヶ月間の介入フェーズでLIVEBORNフィードバックの実施が行われます。
公式ソース
ClinicalTrials.govで見る →データはClinicalTrials.gov APIから取得しています。最新のステータスは公式記録をご確認ください。