ルシッド登録研究

概要

これは、EC/EGを経た被験者に対して、BE/EACの存在を評価するために、診断テスト結果および臨床管理情報を含む限られたデータセットを収集する、多施設での前向き観察研究です。EsoGuardの結果が利用可能になり、その後の臨床評価（例：上部消化管内視鏡および初期治療管理）が行われた十分な時間が経過した後、研究スタッフは以下の情報を取得し、電子データ収集（EDC）システムに記録します。 - 被験者の人口統計学的情報、関連する医療歴、BEまたはEACのリスク因子 - EsoCheck細胞収集手術に関する情報および患者の耐性 - EsoGuardのテスト結果 - 初期の臨床管理（上部消化管内視鏡および、必要に応じて診断（内視鏡医および病理医がバイオプシーを評価した結果に基づく）） 内視鏡で確認された大腸粘膜異常症、異型増殖、または癌の被験者に対しては、追加の臨床管理および/または治療手術（手術の種類）および他の中～長期的な結果を収集します。 EsoGuardまたはEGDでBE/EACが陰性の被験者には、定期的な健康診断としての長期的なフォローアップの選択肢が提供されます。 この情報を収集するタイムポイントは、EsoGuardの結果が利用可能になった後の治療の時間経過に応じて流動的です。被験者の参加期間は、EsoGuardの結果、医師の紹介、EGDの結果（紹介された場合）、および長期的なフォローアップの参加に依存します。EGの結果が陰性で、被験者がEGDに紹介されない場合、参加期間は1ヶ月間です。BE/EACが確認された場合、参加はこの最低期間を超えて不定期間続くことがありますが、特定の最大期間はありません。