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臨床試験

AIアシスト光学ポリープ診断を用いた微小結腸腫瘍の診断

NCT: NCT06059378 · ACTIVE_NOT_RECRUITING

NCT識別子NCT06059378
ステータスACTIVE_NOT_RECRUITING
開始日2023-09-01
完了2027-08-31
SponsorCentre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM) (OTHER)
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概要

これは、厳格な文書化と2名の専門的な内視鏡医による判定を「金標準」として採用して、リアルタイムの実践において切除と捨てる、診断と残す戦略を初めて実施する前瞻的試験です。 本研究の主要な目的は、専門的な内視鏡医によるAIアシスト光学診断(CADx;自律的または人間の入力を含む)を参照標準として使用した場合の、内視鏡下大腸内視鏡AIアシスト光学診断の精度を示すことです。具体的な目的は以下の通りです: 1. 専門的な内視鏡医が提供する光学病理診断と比較して、内視鏡下大腸内視鏡AIアシスト光学ポリープ診断(自律的または人間の入力を含む)の精度を評価すること。 2. 内視鏡下大腸内視鏡AIアシスト光学ポリープ診断(自律的または人間の入力を含む)と、2名の独立した専門的な内視鏡医が行うAIアシスト光学診断の一致率を評価すること。 3. 少数(1-5 mm)のポリープに対するAIアシスト光学ポリープ診断が通常の臨床実践に導入できるかを確認すること(少なくとも70%の患者がAIアシスト光学診断(自律的または人間の入力を含む)を受けることに興味があることを示すこと)。 4. 病理学をAIアシスト光学診断に置き換えた場合のコスト削減を評価すること。

公式ソース

ClinicalTrials.govで見る →

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