膝上切断後の幻肢痛に対する冷痛治療
NCT: NCT06071715 · COMPLETED
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概要
手足が切断された場合、存在しない体の部分で痛みを感じることがよくあり、「幻肢痛」と呼ばれます。残念ながら、幻肢痛は被害者の16%だけが治まりますが、現在のところ、信頼できる確定的な治療法はありません。幻肢痛が発生する正確な理由は不明ですが、切断によって神経が切られると、脳や脊髄に実際に幻肢痛が悪化するような変化が発生します。これらの異常な変化は、局所麻酔である「神経ブロック」を適用することでしばしば修正されます。これにより、脳に「悪い信号」が届かないように効果的に阻止され、幻肢痛が同時に解消されます。しかし、神経ブロックが数時間後に解消すると、幻肢痛が戻ります。しかし、これは脳の異常性や切断によって発生する幻肢痛が必ずしも固定されないことを示しており、傷ついた神経から送信される「悪い信号」に依存している可能性があります。したがって、数ヶ月間続く非常に長い周辺神経ブロックが、脳の異常な変化を永久的に逆転させ、幻肢痛からの確定的な緩和を提供するかもしれません。長期間の神経ブロックは、「冷凍神経離断」と呼ばれるプロセスを使用して神経を凍結することで提供されます。提案された研究の最終的な目的は、冷凍鎮痛が切断後の難治性幻肢痛に対して効果的な治療法であるかを確定することです。提案された試験研究は、膝上切断を経験している難治性日々の幻肢痛を持つ被験者を含みます。単一の超音波ガイド下での冷凍神経離断(またはランダムに決定されるシャムブロック)が大腿の主要神経に適用されます。最初の治療がシャムである場合、2番目の治療は冷凍神経離断となりますが、各被験者は4-6ヶ月後に代替治療を受けることができます。被験者は電話でデータを収集するために、合計12ヶ月間フォローアップされます。
公式ソース
ClinicalTrials.govで見る →データはClinicalTrials.gov APIから取得しています。最新のステータスは公式記録をご確認ください。