Endotest®診断の解析評価

概要

これは、フランスでのRIPH 2に該当する最小限のリスクと制約がある介入研究（前向き・長期的・非ランダム化・多施設研究）です。 この研究では、Endotest®診断の精度を評価するための複数の要因を評価することができます。Endotest®診断を特徴付けるために、以下のパラメータが評価されます： * 再現性：条件変更がなく結果の不変性の確認， * 日周リズム：日周リズムがシグネチャの決定に影響を与えるかどうか， * 中間信頼性：操作者変更による結果の不変性の確認， * 干渉：異なる干渉が結果に与える影響， * 稳定性：サンプルの保存条件による結果の可能性の変更。 この研究で実施される行為と手順は、以下の3回の訪問に分けられます： * 招集訪問：60人の被験者による4回のEndotest®診断（訪問中3回、在宅1回）の実施， * 「日周リズム」訪問：招集訪問の結果の評価後、6人の被験者による17回のEndotest®診断（訪問中14回、在宅後3回）の実施， * 「再現性-中間信頼性-干渉-稳定性」訪問：唾液シグネチャに日周リズムの影響があるかどうかの結果に応じて、10または16人の被験者による17回のEndotest®診断の実施。これらの被験者は招集訪問の結果に基づいて選定され、日周リズム訪問に参加した被験者を除きます。