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臨床試験

TAK-881の原发性免疫不全病患における長期安全性に関する研究

NCT: NCT06076642 · ACTIVE_NOT_RECRUITING

NCT識別子NCT06076642
ステータスACTIVE_NOT_RECRUITING
開始日2024-11-04
完了2028-05-16

概要

この研究の主な目的は、TAK-881がPIDD(免疫不全症候群)の成人および子供で、TAK-881-3001(NCT05755035)研究に適応し、完了した患者で長期使用中に安全かつ良好に耐性があるかを学習することです。 被験者は、TAK-881免疫globulin(IgG)静脈注射の最初の投与量を、TAK-881-3001(NCT05755035)研究で最後に投与された量と同じ量で受け取ります。TAK-881-3002研究での最初のTAK-881投与後、投与間隔(被験者/保護者によって調整可能)および/またはTAK-881の投与量は、計画されたサイト訪問で2週間、3週間、または4週間ごとに調整することが研究医によって可能です。 被験者は、研究終了(EOS)訪問までの間、12週ごとにクリニックを訪れます。

公式ソース

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