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臨床試験

自閉症スペクトラム障害用電磁治療

NCT: NCT06085287 · COMPLETED

NCT識別子NCT06085287
ステータスCOMPLETED
開始日2024-03-04
完了2024-12-05

概要

研究者たちは、電磁治療(EMT)が待機リストコントロールよりも自閉症スペクトラム障害(ASD)に対してより大きな改善をもたらす可能性があると仮定しています。この仮説を検証するために、以下の2つの目的を達成するための試験設計が行われます: 1. EMTの効果を評価するため、幼児自閉症評価尺度(CARS)に基づいて、2つのグループ間でベースラインから12週間までのCARSスコアの変化を比較することで、ASDの子供たちの改善を測定します。 2. EMTの安全性を評価するため、治療グループとコントロールグループのアドバーサーイベントの発生数、撤退した参加者の数および撤退理由を比較します。 試験設計は、ランダム化された待機リストコントロール試験です。3歳から12歳までの、主な診断がASDである30人の子供が募集されます。彼らは、通常のケア(CAU)およびCAU+EMTグループ(それぞれ15人)にランダムに割り当てられます。CAU+EMTグループの参加者は、12週間(週に2~3回)の合計30回のEMTを受け取ります。最初にCAUグループに割り当てられた参加者は、試験が完了した後12週間EMTを受け取ります。試験後の治療は、彼らの参加に対する補償として提供されます。

公式ソース

ClinicalTrials.govで見る →

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