VOLT CEマーク研究

概要

この臨床研究は、Volt™ Pulsed Field Ablation（PFA）Catheter Sensor Enabled™、Volt™ PFA Generator、Agilis™ NxT Steerable Introducer Dual-Reach™、およびEnSite™ X EP System EnSite™ Pulsed Field Ablation Module（以下、このデバイスセットを「Volt™ PFAシステム」と呼ぶ）の安全性および有効性を示すことを目的としています。これらの装置は、薬物抵抗性の再発性、症状性の発作性および持続性の心房細動の治療に使用されます。