PTSDおよびOUDに対するブペノルフィン療法におけるtAN

概要

この研究はHEALイニシアティブ（https://heal.nih.gov）によって支援されており、経皮耳神経刺激（tAN）がSparrow Ascentデバイスを通じて提供される場合、PTSDとオピオイド使用障害（OUD）を同時持つ人々がブピノルフィン治療を開始し、継続するのに役立つかどうかを調査することを目指しています。この研究が答えようとしている主な質問は以下の通りです： * tANは、デバイスの使用開始（治療条件へのランダマイズ）から3ヶ月後のブピノルフィン治療を継続するのに役立つか？ * 参加者はSparrow Ascentデバイスを受け入れられ、使用するか？ * 参加者はSparrow Ascentデバイスを使用するのが耐えられ、快適か？ * 参加者はブピノルフィン治療と一緒にSparrow Ascentデバイスを使用するのが簡単か？ * 参加者はSparrow Ascentデバイスの最低推奨用量スケジュールをほとんどの時間に従っているか？ 参加者は研究に参加する資格があるか確認するための基準評価を完了します。評価は、人口統計、物質使用と治療歴、オピオイド脱継合症状と強迫、困難な生活経験とPTSD症状、精神衛生と治療歴、生活の質、回復リソースに関する情報を収集します。評価が完了し、参加者が標準的な治療の一環としてブピノルフィンに導入された後、彼らは2つの治療条件のうちの1つにランダマイズされます：活性tANとプラセボ。参加者はデバイスの使用方法について訓練を受け、最近の物質使用、強迫、PTSD症状、およびデバイスの使用経験を確認するために12週間にわたって週1回の研究訪問に戻ります。デバイスの使用が12週間経過した後、参加者はこれらの領域における変化がないかを確認するために、基準評価に非常に似た後活性治療評価を完了します。研究者は、ランダマイズから3ヶ月と6ヶ月後のブピノルフィンの現在の処方箋があるかどうかを確認するために医療記録にアクセスします。