軽至中度アルツハイマー病に対する経頭蓋近赤外線療法（NIR4AD）

概要

この研究の目的は、軽至中程度のアルツハイマー病（AD）患者に対する近赤外線光光生物調節の有効性と安全性を探ることです。 この研究では、ランダム化比較試験、双盲試験、偽装治療比較試験を用います。この試験には、コアフェーズと拡張フェーズがあります。コアフェーズでは、適格な被験者を選定し、ランダム化（実験グループ：対照グループ=1:1）を行います。実験グループに入った被験者は、1日あたり30分の近赤外線光療法を週6回、16週間連続で治療を受けます。対照グループに入った被験者は、1日あたり30分の非近赤外線光照射（偽装治療）を週6回、16週間行います。コアフェーズを終了した後、コアフェーズの両グループの患者は拡張フェーズに入れる資格があります。拡張フェーズでは、全参加者が週196週までアクティブな近赤外線光療法を受けます。