TAVRにおける単一対二重Perclose技術の比較
NCT: NCT06173115 · COMPLETED
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概要
トランスカテターアオルタリスバルブ替え置き(TAVR)は、重症の大動脈狭窄患者に対する大動脈バルブ替え置きの低侵襲的な方法として広く認知されています。これは、外科的バルブ替え置きに対する低リスク、中間リスク、および制限的なリスクの患者にとって安全かつ効果的な選択肢として証明されています。 大腿静脈経由法における手技の成功の鍵となる要素の一つは、血管侵襲管理であり、血管合併症は悪化した結果と強く関連しています。主要な血管合併症が発生した場合、大量の出血、輸血、透析を必要とする腎不全、および30日間および1年間の死亡率が著しく高い率が見られます。近年、Perclose Proglideシステム(Abbott Vascular)を使用した「閉鎖前」技術が一般的な血管閉鎖方法として登場しました。この技術では、動脈侵襲部位を拡張する前に縫合針を配置します。これにより、拡張後の動脈閉鎖が可能となり、バルブデリバリーシステムに対応する大きな内径のアクセスシートに調整できます。その後、縫合針は回収され、締め付けられて手技の終わりに大きな内径の動脈切開部位を閉じます。2つのPercloseデバイスを使用する、またはダブルPerclose閉鎖技術が血管合併症の低リスクで効果的な閉鎖技術であることが示されています。多くのTAVRセンターがこの方法を大内径血管閉鎖に採用しています。過去には、単一のPercloseデバイスとダブルPerclose技術の利用を比較する研究がほとんどありませんでした。単一のデバイスの使用には、手技コストと時間の削減など、多くの理論的な利点があります。この調査は、単一のPercloseアプローチを使用することで臨床的な利点があるかどうかを確認することを目的としていました。
公式ソース
ClinicalTrials.govで見る →データはClinicalTrials.gov APIから取得しています。最新のステータスは公式記録をご確認ください。