ビーバコール® 全人工心臓の早期実用性研究

概要

この研究の目的は、BiVACOR Total Artificial Heart（TAH）システムを使用して、重症の両心室心不全または左心室補助装置（LVAD）のサポートが推奨されない左心室心不全の成人患者をサポートし、生命を維持するための機械的循環支持が必要な患者に対するその適用可能性を評価することです。BiVACOR TAH システムは移植への橋渡し（BTT）として使用される予定です。適用可能性は、研究対象者に対するBiVACOR TAH システムの安全性と性能を評価することで評価されます。