5%デキサパンテノール含有の二つの目薬製品の使用における効果と安全性の評価:軽至重度の乾燥眼症患者に対して
NCT: NCT06210373 · COMPLETED
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NCT識別子NCT06210373
ステータスCOMPLETED
開始日2022-11-16
完了2024-12-20
SponsorFidia Farmaceutici s.p.a. (INDUSTRY)
First posted
Last updated
概要
将来の多施設共同無作為比較試験は、Myrialen®ゲルとRecugel®の2つの5%デキスポタンールを含む目薬製品の使用効果と安全性を評価します。軽度から重度の乾燥眼症を持つ患者に対して行われます。 データ分析には、合計110名の評価可能な患者(各治療グループ55名)が必要です。合計124名の患者(各治療グループ62名)が無作為に割り当てられ、早期退脱や評価不可能な患者を補うために使用されます。 この研究の主要な目的は、 slit lamp biomicroscopy検査を通じて評価される角膜および結膜表面状態の改善において、Test Myrialen®ゲルが参照Recugel®に非劣性を示すことを証明することです。
公式ソース
ClinicalTrials.govで見る →データはClinicalTrials.gov APIから取得しています。最新のステータスは公式記録をご確認ください。