1型糖尿病成人におけるハイブリッドクローズドループ効果試験

概要

1型糖尿病（T1D）の少数派個人は、白人と比較して平均的なA1cレベルが約2%高いだけでなく、入院、合併症、死亡率も2倍に達しています。しかし、HCL（ハイブリッドクローズループ）ポンプ療法のT1Dにおける効果を確認する効能試験は、より社会的に有利な多くの非ヒスパニック系白人患者で行われてきました。この技術を少数派コミュニティのT1D患者が使用する割合は非常に低いです。 研究者たちは、前回のHCL効能試験よりも広範な適格基準（著しく高いA1cを含む）と長いフォローアップ期間を持つランダム化効果試験を実施することを計画しています。これにより、HCLの使用における利点、安全性リスク、治療合併症を評価し、ユーザーエクスペリエンスに関する情報を収集するための包括的な混合方法アプローチが実施されます。 参加者は、3:1の割合で3つのFDA認可のHCLシステムのいずれか、または連続的な血糖モニタリングと複数回の注射療法のいずれかにランダムに割り当てられます。被験者は9ヶ月間フォローアップされ、効果（血糖が70-180 mg/dLの範囲内の時間の割合と70 mg/dL未満の時間の割合）、安全性（糖尿病性ケトアシドーシスおよび重症低血糖事件）、システムの使用に関する患者の経験（利点と負担、生活のストレス要因がHCLの使用に与える影響、HCLシステムの機能と個人のニーズおよび期待の一致がユーザーエクスペリエンスに与える影響を含む）に関するデータを収集します。