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臨床試験

ドナー卵子の半自動凍結の確認

NCT: NCT06238570 · RECRUITING

NCT識別子NCT06238570
ステータスRECRUITING
開始日2024-01-23

概要

卵子凍結は、2011年からフランスで認可されている効果的な凍結方法であり、これまでに使用されていた緩慢凍結法に比べて温存後の卵子生存率に実際の改善をもたらした。凍結後の卵子を再温存すると、活力と細胞機能の回復において優れた結果が示された。実際、温存および精子注入(ICSI)によってARTで使用された温存卵子での受精率は、新鮮卵子でのそれに匹敵する。 しかし、これまでに使用されていた手動の凍結技術は、学習曲線と操作者や凍結する卵子の数によって完了時間に潜在的な変動が生じる。 卵子凍結は、これらの卵子を使用したARTでの妊娠の確率を最適化するための重要なステップであるが、手動の凍結は学習曲線が要され、技術者の依存性があり、技術的な時間が必要である。 最近市場に出た半自動凍結装置(GAVI®、Merck)は、ARTで得られた胚の凍結の速さと再現性の面でその効果を示した。私たちの知識では、半自動凍結(GAVI®、Merck)の温存後の生存率と卵子品質に対する効果を分析した研究は存在しない。したがって、この自動装置の効果を卵子凍結の文脈で評価し、半自動凍結と手動凍結を比較して卵子に与える影響を決定することが興味深い。 この研究の主な目的は、ARTで使用される手動技術と比較して、卵子凍結の半自動装置(Gavi)が卵子生存率において非劣性を示すことを証明することである。 調査者は、半自動凍結装置と手動技術の効果を比較し、ARTの結果、受精率、得られた胚の数と品質、卵子受容患者の着床率に基づいて比較する。この研究は、卵子提供の文脈で最も効果的な卵子凍結プロトコルの臨床適用を可能にする。コスト/効果研究が実施される。

公式ソース

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