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臨床試験

心電図パッチの多領域エンドポイントを評価する研究

NCT: NCT06243029 · COMPLETED

NCT識別子NCT06243029
ステータスCOMPLETED
開始日2024-01-08
完了2026-03-13

概要

この研究は、体に装着できる心臓モニタリングパッチの有用性を評価し、心不全に関連する様々な測定値を収集し、新しい測定方法として使用される可能性のある概念を開発することを目指しています。新しい薬の研究をより簡単に行い、その効果が開発初期段階でどのように働くかを早い段階で知る確率を高めるための新しい方法を試すことは非常に重要です。この研究の結果は、心臓病治療を目指す薬の将来の開発プログラムの計画に役立ちます。 この研究は、3つの病院で行われます。英国で行われる非ランダム化(偶然選ばれたものではない)の探索的な研究です。突然の重症心不全症状で入院した80名までの男女を対象にすることを目指しています。被験者は約2ヶ月間研究に参加し、退院後の1回の病院訪問が行われます。心不全センターで一般的に行われる方法と同様です。 * 訪問1(事前評価/評価/登録)では、被験者が急性解決不全心不全(ADHF)の入院後データ収集に適しているかを評価し、研究に参加する資格を確認します。被験者は訓練を受け、その後から自宅で4~7日間装着するECGパッチを受け取ります。 * 訪問2(フォローアップ訪問)は、訪問1から約6~8週間後に実施され、これは最終的な研究関連の現地訪問となります。被験者は自宅で4~7日間装着するECGパッチを受け取ります。 * 医療記録のレビュー:これは研究チームによる医療記録を用いた健康状態のレビューです。被験者が病院での予約に出席することは期待されていません。

公式ソース

ClinicalTrials.govで見る →

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