ハティブ® 心電図モニタリングにおける心筋収縮異常疑いのある患者に関する研究

概要

HELP-Aは、成人の心悸やめまいを伴い、非診断的な12本線EKGを持つ患者に対して、2つの外来型心電図監視戦略を比較する前向き、ランダム化、オープンラベル、多施設の比較効果試験です。合計588人の参加者が、1対1で30日間の間断的なハンドヘルド6本線EKG監視（Hativ）または最大7日間の連続的な単本線パッチEKG監視（Memo Patch）に割り当てられます。主要な終点は、1ヶ月のフォローアップ訪問で最初に割り当てられたデバイスとともに、臨床的に情報提供が可能な症状-リズム関連性の確立です。症状-リズム関連性が確認されないまま症状が続く参加者は、主要な終点の確認後、オプションの連続的な監視を別のデバイスで受けることができます。臨床結果、不整脈に対する介入、医療資源の利用、コスト、および有害事象は、3ヶ月まで評価されます。