ペンブロリズマブ、レンватニブ、およびIL-15スーパーアゴニストN-803と、HER2ターゲティング自体樹状細胞（AdHER2DC）ワクチンを組み合わせた進行性または転移性子宮体癌患者に対する治療に関するFDAの510(k)、PMA、NCT、PMID、識別子およびURL

概要

背景： 米国では子宮体癌（EC）が増加しています。時にはECはHER2というタンパク質のレベルが高くなることがあります。HER2を持つ癌は、攻撃的で予後が悪い傾向があります。 目的： HER2に標的を当てるワクチン（AdHER2DC）と、腫瘍細胞を殺す免疫細胞を強化する薬（N-803）の2つの研究薬を、EC患者に対して、2つのFDA承認された癌治療薬と組み合わせて試験する。 適応： 治療後に再発または悪化した18歳以上のHER2陽性のEC患者。 デザイン： AdHER2DCワクチンは、各参加者の血液から作られます。参加者はアフェレシスを受けます：針に接続されたチューブを通じて体から血液が取り除かれます。血液は、標的細胞を分離するマシンを通過します。残りの血液は、別の針を通じて体に戻されます。特別なカテーテルが必要になる場合があります。 最初の治療サイクルは28日間；その後の各サイクルは21日間です。 全ての参加者は2つの承認された薬とワクチンを受け取ります。1つの薬は、毎日1回、口から飲む錠剤です。もう1つの薬は、静脈に挿入された針に接続されたチューブから投与されます。 ワクチンは皮下注射されます。参加者はサイクル1、2、3の1日目にワクチンを受け取ります。可能であれば、追加の3回までの注射が行われます。 一部の参加者はN-803を受け取ります。この薬は、各サイクルの1日目に腹部の皮下に注射されます。 治療は最大1年間行われます。フォローアップ訪問はさらに2年間続けられます。