ASDにおける不安に対するtaVNSに関する医療機器規制文

概要

調査者は、MUSCの外来クリニックから自閉症スペクトラム障害（ASD）と共存的な不安症の患者を最大10名募集します。この試験は、経皮聴覚迷走神経刺激（taVNS）が非薬物療法のウェアラブルインターセプションとして、自宅で不安や他の神経精神症状を管理する安全性と実行可能性を評価するオープンラベルの研究です。患者/介護者は自ら治療を行います。各被験者は、研究に参加する前に初回の対面での筛診を受け、同意を得ます。その後、被験者（および適用がある場合の介護者）と対面でのトレーニングセッションが行われ、taVNSを自ら行う方法や関連する質問を学びます。被験者は、自宅でtaVNSを1日2回、4週間行います。これらの治療は、彼らの精神保健の他の側面に影響を与えません。私たちの調査者は、過去8年間で、taVNSが外来設定で安全かつ実行可能であることを示しました。さらに、調査者は最近、taVNSが遠隔監視下での自宅での安全な自己管理が可能であることを示しました。調査者は、taVNSがこの新しい集団で自宅で安全かつ実行可能であると仮定しています。この研究の結果は、taVNSがこのユニークな集団でのさらに詳しい探索につながる可能性があります。