スマートフォン十二本線ECGユーティリティ：ST昇昇性心筋梗塞II

概要

AliveCor（www.alivecor.com）は、iOSおよびAndroidスマートフォンおよびタブレットとKardiaアプリを通じて接続するいくつかの心電図（ECG）デバイスを開発しました。現在のKardiaデバイスシリーズは、デバイスによって単一のリードおよび六肢リードECGを測定できます。KardiaMobile、KardiaMobile 6L、およびKardiaMobile Cardは、ECGリズム記録のためのFDA認可を受けています。以前に、Kardiaスマートフォン用の改良された単一リードKardia 12リードECGが、ST-Segment Elevation Myocardial Infarction（STEMI）およびNon-ST-Elevation Myocardial Infarction（NSTEMI）の診断のために、マルチセンターのST LEUIS研究で確認されました。 最近、AliveCorは新しいデバイスを開発しました：AliveCor（AC）12リード（12L）ECGシステム、同時に4リードのECGを記録し、完全な12リードECGを生成します。オクラホマ大学での前回のプロトコルでは、AC 12Lデバイスの初期プロトタイプを含む200人の被験者が、特定の目的で検証するために参加しました：AC 12Lデバイスが、FDA認可された同時に取得された12リードECGと比較して、正確に12リードECGを生成するかどうかを確認する。AliveCor 12L ECGシステムのプロトタイプバージョンは、同時にECGの4チャンネル（リードI、II、V2、V4）を測定し、12リードECGの標準的なリード（リードIII、aVR、aVL、aVF）として計算され、残りの4つの前胸部ECGリード（V1、V3、V5、V6）を合成しました。このプロトコルは、システムの生産バージョンを標準的な12リードECGと比較して確認するために使用されます。救急室や心臓カテーテル室に入院した患者に対してSTEMIおよびNSTEMIの診断を行うための4チャンネルのAC 12L ECGデバイスが、既存の12リードECGデバイスと同等の非劣等性で診断を可能にすることを目指しています。参加サイトで使用されている比較可能な商業用12リードECGデバイスの対応リードと比較して、AC 12L ECGシステムから取得される各リードの波形が高度に関連していると期待されています。この研究の目的は、AC 12L ECGデバイスが、既存の12リードECGデバイスと同等の非劣等性でSTEMIおよびNSTEMIの診断を可能にすることを臨床的に確認することです。