PARS研究：小児先進呼吸サービス研究 - 視察的診断実現可能性研究

概要

小児呼吸器と睡眠医学における診断調査は、患者の体格（早産による）や「ゴールデンスタンダードの機器」に対する耐性、そして服従性のためにしばしば困難です。感覚・行動問題を抱える、睡眠異常呼吸（SDB）のリスクが高い子供たちは、標準的な診断機器を耐えることが難しいことが多いです。小児集団向けの非侵襲的、ワイヤレスの装置の開発が必要です。装置は健康不平等を解消し、低出生体重、遺伝性症候群、複雑な神経発達障害を持つ高リスクの子供たちが、特に睡眠医学の現在の調査を受けられないことが多いことを考慮する必要があります。SDBの迅速かつ正確な診断は、早期介入を促進し、結果を改善するために重要です。 新生児期の乳児は、睡眠中に過度な中枢呼吸の一時停止、呼吸停止が現れ、酸素療法が必要になる未熟な呼吸制御を持つことがあります。また、低リスクの乳児であっても、突然の予期せぬ新生児倒れのリスクがあります。乳児の呼吸問題の診断は難しいことがありますが、乳児は標準的なモニタリング機器に適していないことが多いです。呼吸停止の効果的なモニタリングと適切な治療は、5年間の死亡率および神経発達結果における予後を改善することが示されています。 てんかんを持つ子供たちは、発作（発作）中またはてんかん発作後のてんかん性呼吸停止（発作後の呼吸停止）のリスクがあります。てんかん性および発作後の呼吸停止は、てんかんにおける突然の予期せぬ死亡（SUDEP）の原因とされています。てんかんは世界中で約5000万人の人が影響を受けており、SUDEPのリスクはてんかんの基礎原因によって異なりますが、毎年、てんかんを持つ子供の1,000人に対して1.2人の死亡が原因とされています。 この観察研究は、PneumoWave Ltdが開発した小さなウェアラブルバイオセンサーを小児臨床環境で検証することを目的とする段階的な臨床研究プログラムの一部であり、呼吸パターンのモニタリングおよび評価を睡眠診断の助けとして、そして新生児患者やSUDEPのリスクがあるてんかんを持つ子供たちの呼吸停止をモニタリングする装置としての主要な終端点を有しています。