Palliative放射線療法後の不可切除性悪性中枢気道狭窄患者に対するインタステシアル光動的療法に関する規制文書

概要

この第I/II相試験は、緩和放射線療法の後に行われる間質性光動性療法の副作用と、それが不可切除性悪性中枢気道閉塞症の患者にどのように効果があるかを研究しています。肺に進行した癌腫瘍を持つ患者は、しばしば肺への呼吸経路が部分的または完全に塞がれることがあります。これらの腫瘍は、肺がんや他の癌（例えば、腎臓がん、乳がん、腎臓がんなど）が肺に拡がったものです。この塞栓は、患者に呼吸不全、閉塞後肺炎、長期の入院リスクを高めます。これらの患者の治療には、支气管鏡的介入（機械的な除去、ステント、レーザー焼灼、バルーン拡張など）、化学療法を伴うまたは伴わない放射線療法が含まれることがあります。緩和放射線療法は腫瘍の縮小に役立つかもしれませんが、腫瘍を破壊（局所的な、手術を伴わない破壊）できる高用量の治療放射線は、出血、臓器や血管間の異常な結合や経路、そして気道閉塞を引き起こす可能性のある異常な瘢痕組織などの重大な毒性を持つリスクがあります。光動性療法（PDT）は、腫瘍の局所的な制御を提供できるもう一つの可能性のある治療法です。PDTは、光感受性薬（光感受性物質、PS）を静脈に注射し、PSが腫瘍に蓄積するまで待ち、それを赤外線光で活性化することで構成されています。放射線療法は、癌細胞を殺すために高エネルギーのX線、粒子、または放射性種子を使用します。緩和放射線療法の後に行われる間質性光動性療法は、悪性中枢気道閉塞症の患者に、典型的な高用量の治療放射線療法に伴う重篤な副作用が伴わないように、腫瘍反応と生存率を向上させる可能性があります。