経皮脊髄刺激と腕自転車を組み合わせたSCIにおける心血管回復のためのポリシー：medical-regulatory-v1

概要

脊髄損傷（SCI）が、血圧、呼吸、心拍数などの自動機能の自己調節を難しくするため、SCIを患う人々は運動や日常生活の通常の活動を難しくする原因となります。このランダム化試験の目的は、21歳から65歳の成人に対して、慢性運動不全脊髄損傷（SCI）が第6胸椎脊髄節（≥T6）以上で発症した場合の心血管機能回復のため、軽度の腕回し運動と非侵襲的な皮膚内脊髄刺激（tSCS）の組み合わせ療法を検証することです。 研究が回答を試みる主な質問は以下の通りです： * 運動不全SCI ≥T6の個々のBP制御に最も効果的な位置と刺激強度を決定するためのtSCSマッピングを行う。 * 8週間の標的tSCSと腕回し運動の組み合わせと、運動と偽刺激の比較を通じて、運動不全SCI ≥T6の個々の心血管機能を改善する効果を評価する。 * 8週間と16週間の標的tSCSと腕回し運動の組み合わせの用量反応を評価する。 * 長期のtSCSと腕回し運動の組み合わせで心血管機能を回復するに伴うメカニズムを探る。 参加者は以下の通りです： * 最初の8週間は、腕回し自転車で運動中に皮膚内脊髄刺激または「偽」脊髄刺激を受けます。 * 6ヶ月間で約60回の訪問を行います。これは、研究者が週3回にわたって脊髄刺激と運動を行うよう参加者を呼び寄せる2つの8週間の期間を含みます。 * 評価訪問中には、神経学的、心血管、肺、身体的、自律神経の検査を実施し、生活の質や機能に関する質問を行います。評価手順には、便サンプルと鼻拭いの収集も含まれます。 研究者は、tSCSと軽度の腕回し運動を受けたグループと、偽刺激と軽度の腕回し運動を受けたグループを比較し、tSCSがSCIを患う人々の心血管と自律神経機能を改善する効果があるかどうかを確認します。