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臨床試験

ローマニアの1型糖尿病児における高度ハイブリッド閉鎖式インスリンポンプ療法への移行の効果と生活の質への影響を評価

NCT: NCT06326489 · COMPLETED

NCT識別子NCT06326489
ステータスCOMPLETED
開始日2024-03-11
完了2025-07-08
SponsorELIAS Emergency University Hospital (OTHER)
First posted
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概要

提案研究は、ルーマニアでT1DMの子供たちが予測的な低血糖停止インスリンポンプ療法から先進的なハイブリッド閉ループインスリンポンプ療法への移行の潜在的な利点を示すことを目的としています。主要な結果:ベースライン訪問(V1 - 740G)と780Gインスリンポンプ療法を3ヶ月後に評価訪問(V2 - 780G)の間のHbA1cの変化。 二次的な結果:インスリン需要量の変化、範囲内時間(TIR)レベル、範囲外時間(TBR)、変動係数(CV)、重症低血糖および重症高血糖事件の頻度(入院を必要とする)、PedsQL SF15質問紙スコア。

公式ソース

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