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臨床試験

統合失調症における皮質神経調節による聴覚・言語幻覚の減少

NCT: NCT06361160 · RECRUITING

NCT識別子NCT06361160
ステータスRECRUITING
開始日2024-05-21
SponsorCentre Hospitalier St Anne (OTHER)
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概要

一般人口の約1%が生涯にわたって統合失調症に影響を受けることがあります。影響を受けた個人の平均寿命は20年短くなり、生活の質が著しく低下します。統合失調症を患う患者の3分の1は、治療が難しい形態の病気に進行し、その中で多くの人が現在の治療方法が軽減するのが難しい聴覚・言語幻覚(AVH)を経験します。私たちのチームの前回の研究は、AVHの発生期間をfMRIデータから堅牢に推定する可能性を示し、ボカの領域に配置された電極アレイでリアルタイムにAVHを検出し、効果電極で時頸皮質を刺激してそれらを中断する閉ループ神経調節システムの開発に道を開きました。このプロジェクトの目的は、このシステムの実現可能性を評価することです。そのために、まずAVHの発生時における「連続的なシータ・バース」(cTBS)型の経頭磁気刺激(tDCS)がその持続時間と強度を減少させるかどうかを検討し、これが神経可塑性の誘導によるAVHの減少に対する現在の金標準のrTMSプロトコルの治療反応に関連しているかどうかを評価します。皮質神経刺激によるAVHの急性抑制の実現可能性を示すことは、閉ループ反応性神経調節システムの実現可能性の重要な要素です。 この研究プロジェクトは2つのフェーズで構成されています: - フェーズ1:ランダム化比較試験(患者1人あたり週1回、12週間:6回の活性刺激セッションと6回の偽装セッション)を実施し、セッション中に現れるAVHに対するrTMSの効果を評価します。 フェーズ2:開放標本調査を実施し、患者にAVHに対する効果を示した標準的なrTMSプロトコルを提供します(1週間で10回のTMSセッション:1日2回、1時間間隔、MULTIMODHAL研究、NCT01373866)。

公式ソース

ClinicalTrials.govで見る →

データはClinicalTrials.gov APIから取得しています。最新のステータスは公式記録をご確認ください。

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