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臨床試験

J-Valve 膨脹部門口先導研究

NCT: NCT06455787 · RECRUITING

NCT識別子NCT06455787
ステータスRECRUITING
開始日2024-10-17

概要

この研究の主要目的は、J-Valve Transfemoral(TF)システムの安全性と有効性を、症状のある重症(3または4級)の原生性大動脈弁逆流(AR)および逆流優位の混合大動脈弁疾患で、多専門家の心臓チームによって開的主动脉弁置換術(SAVR)のリスクが高いと判断された患者において評価することです。 心臓磁気共鳴画像(CMR)のサブスタディでは、逆流に対する介入が心室再構成の改善に転換されるかどうかを検討し、左室再構成が臨床結果や生活の質に与える影響、性別間の体積と心肌の違いを評価します。

公式ソース

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