ジェシィ・ハグ 試験性およびユーザビリティ評価

概要

この臨床試験の目的は、 JessieHug デバイス、新生児と乳児用の生理データを収集するウェアラブル医療機器の使いやすさ、耐性、および臨床精度を評価することです。この試験が回答しようとする主な質問は以下の通りです： * 新生児と乳児の親にとってデバイスは使いやすいか？ * デバイスは乳児に着けられて耐性が有るか、安全上の懸念はあるか？ * デバイスはFDA認可の参考デバイスと比較して臨床的に正確な生理データを収集できるか？ 参加者は以下のことを行います： * JessieHug デバイスを週に2回乳児に着け、使いやすさ、耐性、安全性を評価するためのアンケートを完了します。 * JessieHug デバイスと参考デバイスを同時に着けた1セッションを行い、精度を決定します。