Cema-celとともに初期治療のMRD+寛解の統合に関するLBCL患者に対する研究

概要

この研究は、標準的な第一線治療を完了し、観察に適する完全反応または部分反応を達成したが、Foresight CLARITY™調査用のみ（IUO）MRDテストで検出された最小残留病変（MRD）がある成人の大細胞リンパ腫（LBCL）患者に対するランダム化、オープンラベルの試験です。この試験の目的は、異種移植CD19 CAR T製品であるcemacabtagene ansegedleucel（cema-cel）の標準治療観察と比較した効果と安全性を評価することです。 この研究では、MRDがある被験者は、cema-cel治療または観察群に1:1でランダム化されます。治療は、フラダラビンとシクロフォスファミドのリンパ破壊療法の後にcema-celの投与を含みます。 2025年8月以前の被験者は、リンパ破壊療法の一部として、ALLO-647という抗CD52モノクロン抗体も受け取ることができます。