VitaFlow LIBERTY Europe

概要

これは、MicroPort CardioFlow VitaFlow Liberty™ Transcatheter Aortic Valve Systemの重篤な大動脈狭窄治療における日常的な使用における臨床安全性と性能を文書化するための、前向き、単一アーム、多施設、観察的な後市場臨床調査です。主要な終点は、12ヶ月間の全原因死亡率および障害付き脳卒中の合計率です。 患者は、地元の標準的な医療ケアに従って、選考、手術、退院、およびフォローアップの検査を受ける予定です。