THRIVE- THerapeutic IntravasculaR Ultrasound (TIVUS™) REnal Denervation System 対 シャム、高血圧の併用治療における治療効果の比較研究

概要

THRIVE Pivotal研究の主要目的は、TIVUSシステムの追加効果と安全性を以下の対象者において示すことです： 1. 制御されていない高血圧（HTN）を患っている、0 - 2種類の異なる分類の抗高血圧薬を受けており、RDN/Sham手術の前の4週間の洗脱期間中および手術後2ヶ月間に抗高血圧薬を中止する対象者。 2. 制御された高血圧を患っている、1 - 2種類の異なる分類の抗高血圧薬を受けており、RDN/Sham手術の前の4週間の洗脱期間中および手術後2ヶ月間に薬を中止することに同意する対象者。