機能性二尖弁逆流のためのBio Refine - 安全性・実用性研究

概要

この研究の目的は、Bio Refine Coriofix システムの安全性と実用性を評価し、機能性二尖弁逆流の治療に役立つかどうかを確認することです。 この研究には、二尖弁手術が提供されない（リスクが制限的）症状のある二次性二尖弁逆流の患者が含まれます。 潜在的な患者は、全ての inclusion/exclusion 検査基準を満たすことを確認するためにスクリーニングを受け、手術日の最終適格確認が行われます。 手術を完了した全ての登録された被験者は、手術から病院退院までの間にフォローアップされます。 追加のフォローアップ時点は、手術後30日、6ヶ月、12ヶ月に予定されています。