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臨床試験

頭痛に対するレーザー鍼治療の血漿MMP2およびCGRPの検査での比較が承認されています

NCT: NCT06584409 · RECRUITING

NCT識別子NCT06584409
ステータスRECRUITING
開始日2025-04-07
完了2027-12-01
SponsorTaichung Veterans General Hospital (OTHER)
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概要

目的: レーザー鍼治療の効果を検討し、原发性頭痛の重症度と併存症、およびラボデータの検査を行う。 方法: この病院ベースの前向き単盲検索のランダム化比較試験では、18歳以上の原发性頭痛患者がレーザー鍼治療と偽装コントロールグループの2つの治療群にランダムに分けられます。期待されるレーザー鍼治療プロトコルは、初月に全8セッションのうちの両側BL2、GB20、EX-HN5、GB8、LI4、LR3および中線EX-HN3です。偽装レーザー鍼治療グループでは、非盲化後、患者は無料で8セッションのレーザー鍼治療を受けます。少なくとも半年間患者を追跡することを期待しています。頭痛の診断と分類は、ICHD-3基準を使用して評価されます。頭痛の重症度は、台湾頭痛学会が提供する偏頭痛障害評価(MIDAS)および頭痛日記を使用して評価されます。主要な効果終点は、月に1回の偏頭痛日数の変化とMIDASの変化です。二次的な終点は、頭痛に関連する不安やうつ、生活の質および睡眠の重症度の減少です。 さらに、以下の患者の特徴を調査します: 1. 社会経済的要因(民族、年齢、性別、体重、BMI、血圧) 2. 頭痛に関連するパラメータ(発作時期、持続時間、痛みのスケール、頭痛の現在の薬、月経周期) 3. 不安、病院不安とうつ尺度(HADS)で評価 4. うつ病、ベックのうつ病評価で評価 5. 生活の質、36項目短形式調査(SF-36)で評価 6. 睡眠の質、ピッツバーグ睡眠質指数(PSQI)で評価 7. 頭痛の前兆 8. 一時的または慢性の頭痛(患者が偏頭痛と診断された場合) 9. 呕吐、嘔気、光過敏性、音過敏性(患者が偏頭痛と診断された場合)の次の時間帯に、患者の血液サンプルを4回、各20cc、合計80ccをMMP2、CGRP、物質P、ベータエンドルフィンのラボテストのために必要です。 重要性: 当院では、数年間頭痛患者に対してレーザー鍼治療を行っています。前向きランダム化比較試験は、レーザー鍼治療の効果を確立するための鍵となるツールであり、MMP2、CGRP、物質P、ベータエンドルフィンのラボデータで承認を得るために重要です。臨床実践における治療戦略の改善に役立てていただければ幸いです。

公式ソース

ClinicalTrials.govで見る →

データはClinicalTrials.gov APIから取得しています。最新のステータスは公式記録をご確認ください。

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