前立腺の双極経尿道的切除術とMosesアシストホロムル激光摘出術の比較
NCT: NCT06649357 · RECRUITING
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概要
導入部:多くの研究がHoLEPの優位性を示しており、輸血率や術後の滞在期間などにおいて優れていることが示されています。しかし、両技術間の機能的結果には違いは観察されておらず、異なる研究で報告された手術時間はHoLEPが長い傾向があります。これらの結果は、特に二極エネルギー(Bi-TURP)を使用したTURPが多くの人にBPHの外科的治療の金標準と考えられていることに寄与している可能性があります。 2017年にLumenis Pulse 120Hシステムにソフトウェアおよびハードウェアのアップグレードが行われ、MOSES 2.0が提供されました。MOSES 2.0は、MOSES強化HoLEP(MoLEP)を実施するための単回使用のレーザーファイバーです。MoLEPは、従来のHoLEPと比較して術中の結果において優位性を示しました。新しいモルセレーターの利用も、HoLEPの手術時間の短縮に寄与する可能性があります。BPH内視鏡手術のこの変化した状況は、Bi-TURPとMoLEPの違いを再評価する価値があります。 主要目標:MoLEPを受けた患者とBi-TURPを受けた患者の入院期間を比較する。 二次目標: * MoLEPの手術時間とBi-TURPの手術時間を比較する。 * MoLEP後の膀胱カテーテル留置時間とBi-TURP後の膀胱カテーテル留置時間を比較する。 * MoLEPを受けた患者とBi-TURPを受けた患者の術後合併症率を比較する。 * MoLEPを受けた患者とBi-TURPを受けた患者の機能的結果を比較する。 この研究は、標準的な医療実践を変更しない前向き多中心ランダム化比較試験です。研究は、BPH手術の標準的な医療実践に基づく適応患者を含みます。患者は、治療グループの1つにランダムに割り当てられます。 * MoLEPグループはMoLEPによる外科的治療を受けます。 * Bi-TURPグループはBi-TURPによる外科的治療を受けます。手術技術と術後のケアは、各参加センターの標準的な臨床実践に従います。
公式ソース
ClinicalTrials.govで見る →データはClinicalTrials.gov APIから取得しています。最新のステータスは公式記録をご確認ください。