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臨床試験

正規の大腸内視鏡と 3D 大腸内視鏡の性能比較(陽性糞便免疫化学検査グループ)

NCT: NCT06678477 · RECRUITING

NCT識別子NCT06678477
ステータスRECRUITING
開始日2024-01-01
完了2027-02-28
SponsorNational Taiwan University Hospital (OTHER)
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概要

背景: 腺腫検出率は最も重要な品質指標の1つです:多くの証拠が蓄積し、大腸内視鏡検査を通じて前がん性の腺腫を検出・切除することで大腸癌(CRC)およびその関連死亡を効果的に予防できることを示しています1,2。さまざまな大腸内視鏡の品質指標(例えば、盲腸挿入率、回収時間、腺腫検出率(ADR))の中で、ADRは最も重要で、CRCの後続リスクと最も密接に関連しています3,4。最近の研究では、ADRの向上がCRCの後続リスクを減少させることをさらに示しました5。 ADRを向上させる設備と技術:注目すべきは、すべての大腸腫瘍の中で、扁平または沈下した非ポリープ性の病变は、従来の大腸内視鏡検査中に見逃される可能性が高く、これらの見逃された病变が大腸内視鏡後の大腸癌(PCCRC)の主な原因であることです6。現在、デジタルまたは染色スプレー染色内視鏡7や追加装置(例えば、Cap/Endocuff/第三の目/FUSEアシスト内視鏡8)を使用して大腸腺腫の検出を強化するためのいくつかの大腸内視鏡技術が開発されています。その中で、非ポリープ性の病变の検出を強化する可能性があるものもあります。例えば、次世代NBI9やiSCAN10です。 3D内視鏡の消化器疾患への適用:3D内視鏡は、従来の2D内視鏡に比べて組織の深さに関する情報を提供する新しい技術です。3D内視鏡の消化管への有用性は主に上消化管に限られており、表面胃腫瘍の診断精度を向上させ12、胃内視鏡粘膜下切除術(ESD)の手技時間を短縮する12ことが証明されています11。しかし、3D大腸内視鏡が大腸内視鏡検査中に非ポリープ性の病变の検出を強化できるか、特に扁平または沈下した病变の検出においてはまだ知られていません。 陽性便免疫化学検査(FIT)グループ:大腸内視鏡検査を受けた被験者の中で、陽性FITグループでは高度な腺腫や浸潤癌が多く見られました。しかし、陽性FITの被験者の約半分が大腸内視鏡検査を受けた場合でも陰性の結果でした。非ポリープ性の病变は大腸内視鏡検査中に見逃される可能性があります。したがって、このような高リスクグループにおいて、3D大腸内視鏡と従来の2D大腸内視鏡を比較して腺腫検出の効果を示すために、この前向き、多施設、ランダム化比較試験を試みました。

公式ソース

ClinicalTrials.govで見る →

データはClinicalTrials.gov APIから取得しています。最新のステータスは公式記録をご確認ください。

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